Джонсон мен Джонсон вакцинасының ұюы туралы білуіңіз керек барлық нәрсе

Ақпараттық Бюллетеньдер

Оған қоса, не зерттеліп жатыр, сынақтарда неліктен қан ұйығыштары пайда болды, бұл AstraZeneca мәселелеріне байланысты ма және одан әрі не болады.

Джонсон және Джонсон / Янссен вакциналарының қораптары (Szilard Koszticsak / MTI арқылы AP)

COVID-19 қамту Аға оқытушы Аль Томпкинс жазған коронавирус туралы және журналистерге арналған басқа да өзекті тақырыптар туралы күнделікті Пойнтер брифингі. Жұмыс күні таңертең кіріс жәшігіңізге жеткізілуі үшін осында тіркеліңіз.

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасын қабылдаған және ауыр қан ұйығыштары пайда болған пациенттердің алты жағдайына қаншалықты алаңдайтынымызды анықтау үшін бүгін Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары жиналатын кезде журналистер кейбір маңызды мәселелерді есте ұстауы керек. Бұл бүгінгі күні енгізілген 6,8 миллион дозаның алты жағдайы. Басқаша айтқанда, миллионнан бір адам. Бұл сирек.

Бірақ бұл үлкен алаңдаушылық тудырады. Осы алты әйелдің біреуі қайтыс болды, біреуі қазір ауруханада жатыр.

Бүгін CDC иммундау тәжірибесі бойынша консультативтік комитеттің отырысын өткізеді. Әрі қарай, FDA CDC талдауын қарайды. Сондықтан үзіліс бүгіннен кейін де жалғасуы мүмкін.

Джонсон және Джонсон сонымен қатар Еуропада оны шығаруды кейінге қалдырды, бұл оған қатты әсер етеді, өйткені Еуропа елдері қазірдің өзінде вакцина тапшылығына тап болды.

Ендігі басты мәселе - қай популяциялардың тәуекелге көбірек ұшырауы мүмкін екенін білу үшін тергеуді қысқарту; мысалы, әртүрлі демографиялық немесе негізгі жағдайлары бар адамдар.

Алты жағдайдың барлығы 18 бен 48 жас аралығындағы әйелдер арасында болды, ал симптомдар вакцинациядан кейін 6-13 күннен кейін пайда болды, деп сейсенбіде CDC директорының орынбасары доктор Анн Шухат пен доктор Питер Маркстың бірлескен мәлімдемесінде айтылған. Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының биологияны бағалау және зерттеу орталығының директоры.

Симптомдардың барлығы вакцинациядан кейін орта есеппен тоғыз күн ішінде үш апта ішінде пайда болды. Қан ұйығыштары пайда болған науқастардың жиі кездесетін симптомы бас ауруы болды, дәрігерлер бұл бас ауруы бар вакцинацияланған әрбір адамда кең ауқымды алаңдаушылық тудырады деп қорқады. Доктор Маркс қатты бас ауруы, тромбоциттер санының төмендігі және ішінің қатты ауыруы туралы хабарлаған пациенттерге көбірек сергек болатынын айтты.

Доктор Маркс «біз көбірек жағдайлар туралы білуіміз мүмкін» дейді. Ол сонымен қатар тромб пен босануды бақылау арасында әлі белгілі байланыс жоқ екенін айтты, өйткені барлық жағдайлар бала туатын жастағы әйелдерге қатысты.

CDC және FDA «кідіртуге» тапсырыс берді, бірақ Джонсон және Джонсон вакцинасын қолдануды «тоқтату» емес. Бұл дегеніміз, дәрігерлер қандай да бір себептермен бұл вакцинаны пациент үшін ең қолайлы деп тапса, оны әлі де пайдалана алады. Доктор Маркс «бұл уақытша үзіліс» президент Джо Байденнің халықты вакцинациялау мақсаттарына «ешқандай әсер етпейді» дейді.

Доктор Джанет Вудкок, FDA комиссарының міндетін атқарушы, FDA вакцинация мен пациенттердің қауіпсіздігін бір мезгілде ұстанатынын айтады. «Науқастарға арналған хабарлама, - деді ол, - олар үшін қол жетімді вакциналарды алуды жалғастырады, өйткені пандемиядан болатын қауіптер маңызды».

Бұл сурет CDC және FDA сейсенбіде, 2021 жылдың 13 сәуірінде, Джонсон және Джонсон вакцинасын алғаннан кейін бірнеше күн өткен соң, алты әйелде қан ұйығыштары мен тромбоциттер санының азайғанын зерттеп жатқанын айтқаннан кейін FDA-ға қоңырау шалумен бірге келді. Қоңырауға FDA биологиялық заттарды бағалау және зерттеу орталығының директоры доктор Питер Маркс, FDA комиссарының міндетін атқарушы доктор Джанет Вудкок және CDC директорының орынбасары доктор Энн Шучат қатысты. (AP арқылы FDA)

Қарастырылып отырған өте сирек жағдайларға вакцинациядан кейін екі апта ішінде пайда болатын тромбоциттер деңгейінің төмендігімен біріктірілген қан ұйығыштары жатады.

Симптомдарға мыналар жатады:

ентігу
кеуде ауыруы
аяқтың ісінуі
іштің (іштің) тұрақты ауруы
неврологиялық симптомдар, соның ішінде ауыр және тұрақты бас ауруы немесе бұлыңғыр көру
инъекция орнынан тыс тері астындағы ұсақ қан дақтары

Қан ұюының жағдайын сипаттау үшін қолданылатын медициналық сөздер - бұл тромбоз, соның ішінде церебральды веноздық синустық тромбоз, спланхникалық вена тромбозы және артерия тромбозы.

Орта мектептегі биология сабағын еске түсіру пайдалы болуы мүмкін.

Веналар қанды денеден жүрекке қайта апарады. Артериялар оттегіге бай қанды жүректен денеге апарады. Веноздық тромбоз жүрекке оралатын қан ұйығышын білдіреді, ал артериялық тромбоз - жүректен дененің басқа бөліктеріне, соның ішінде негізгі мүшелерге өтетін қан ұйығы.

Айтуынша, CDC және FDA нені алаңдатады.

Тромбоз: бұл қан айналымы жүйесінің бір бөлігіндегі қанның жергілікті коагуляциясы немесе ұюы.

Церебральды веноздық синус тромбозы: сіз ойлағандай, бұл сіздің миыңыз бен синустарыңызға байланысты. Джонс Хопкинс түсіндіреді , «Церебральды веналық синустық тромбоз (ЦВСТ) - мидың қанын ағызатын дуральды веноздық синустардағы қан ұйығышының болуы. Симптомдарға бас ауруы, көру қабілетінің бұзылуы, бет пен дененің бір жағындағы аяқ-қолдардың әлсіздігі сияқты инсульт белгілерінің кез келгені және құрысулар кіруі мүмкін».

Спланхникалық вена тромбозы: Бұл шарт іштің ауырсынуымен көбірек байланысты. Мезентериальды, көкбауыр немесе қақпа веналары бауырды қанмен қамтамасыз етеді. Зерттеушілердің айтуынша, бұл жағдайды миллион адамға шаққанда бір-төрт жағдайда таба аласыз. Бұл өте маңызды, өйткені вакцинацияланған 7 миллион адамның ішінен сіз вакцинаға ешқандай қатысы жоқ қан ұюымен байланысты проблемалардың алтыдан астамын таба аласыз.

Артериялық тромбоз: бұл дәл осылай естіледі, артериядағы тромб . Мұндай ұйығыш жүрекке немесе миға қан ағымының бітелуіне әкеледі және симптомдарға кеудедегі ауырсыну кіреді.

Зертхана маманы Johnson & Johnson еншілес компаниясы Janssen Pharmaceutical компаниясының Берседегі, Бельгиядағы COVID-19 зерттеуі кезінде компьютер экранына қарап отыр, сәрсенбі, 17 маусым, 2020 жыл. (AP Photo/Virginia Mayo)

Джонсон мен Джонсонның есірткі сынақтары кезінде эмболиялық және тромбоздық оқиғалар туралы кейбір деректер алғанын білу сізді таң қалдыруы мүмкін. Бірақ бұл деректер көп нәрсені дәлелдеген жоқ.

Он мыңдаған еріктілер қатысқан сынақтарда (осы уақыттан бері вакцина алған 7 миллионға жуық адам кірмейді) 25 адам қан ұю мәселесін бастан кешірді. Бірақ, және осыған назар аударыңыз, сынаққа қатысу кезінде мәселе туындаған адамдардың 15-і нақты вакцинаны алды, ал 10-ы плацебо алды. Бұл ұюдың күнделікті өмірде пайда болатынын және бұл нәтижелердің себепті байланыс орнатпағанын көрсетеді. ( 7-бетке өтіңіз Мен жаңа ғана айтқан сілтемені көру үшін осы сілтемені қараңыз. беттерге өтуге болады 46-47 демографиялық мәліметтерді алу үшін сот процесінде қан ұюымен байланысты мәселелерге тап болған адамдардан. Олардың өте азы қазіргі жас әйелдер демографиясына сәйкес келеді.)

CDC әсіресе вакцинамен байланысты болуы мүмкін қан ұйығыштарын қалай емдеуге болатынына алаңдайды. Басқаша айтқанда, бұл тромбтар қандай да бір жолмен ерекшеленеді ме?

Доктор Маркс сейсенбі күнгі баспасөз мәслихатында:

Қан ұйығыштарының бұл түрлеріне қатысты мәселе мынада, егер біз дәрігерлер ретінде қан ұйығыштары үшін беруге үйренген стандартты емдеуді қолданатын болсақ, адам шынымен үлкен зиян келтіруі мүмкін немесе нәтиже өлімге әкелуі мүмкін.

Провайдерлер қан тромбоциттері төмен адамдарды көрсе немесе қан ұйыған адамдарды көрсе, соңғы вакцинация тарихы туралы сұрап, соған сәйкес әрекет ету керек екенін білуі керек.

Маған осыны аздап тереңдетіп көрейін. Үзілістің бір себебі, денсаулық сақтау қызметкерлері, дәрігерлерге қан ұйығыштарын емдеудің әдеттегі әдісі, егер тромб вакцинадан туындаса, жағдайды нашарлатуы мүмкін екенін ескерту болып табылады. Әдетте, дәрігердің ұйығыштарды емдеудің алғашқы әдісі гепарин препараты болып табылады, бірақ бұл вакцинамен байланысты жағдай үшін ең жақсы әрекет жолы болмауы мүмкін.

Үзілістің екінші себебі - АҚШ пен Еуропадағы барлық дерлік жағдайларға неліктен 50 жасқа толмаған әйелдер қатысатыны туралы жауап алуға тырысу. CVST бар науқастарда басқа ортақ нәрсе бар ма, оның ішінде негізгі денсаулық жағдайы бар ма?

Мадридтегі WiZink жабық аренасында вакцинация науқаны кезінде медбике COVID-19-ға қарсы AstraZeneca вакцинасының құтыларын ұстап тұр, жұма, 9 сәуір, 2021 жыл. (AP Фото/Ману Фернандес)

Алдағы күндері сіз медицина мамандарының «сыныптық әсер» деп аталатын нәрсе туралы айтқанын естисіз. Бұл арқылы олар ұқсас жолмен шығарылатын вакциналардың жіктелуін білдіреді.

Джонсон және Джонсон вакцинасы аденовирусты векторлық вакцина болып табылады — бірдей түрі AstraZeneca вакцинасы, ол да зерттелуде ұқсас мәселелер үшін. Вакцинаны алған 34 миллион адамның арасында кем дегенде 222 күдікті қан ұюының жағдайы тіркелді. есеп беру Science журналында.

AstraZeneca вакцинасы Құрама Штаттарда қолдануға рұқсат етілмеген, бірақ ол Еуропада кеңінен қолданылады.

Еуропалық зерттеушілер апта бойы қан ұюы туралы есептерді зерттеді. Бұл бірі Норвегиядан егжей-тегжейлі зерттеулер Оған бес медицина қызметкері қатысты, оның ішінде төрт әйел, олардың біреуі қайтыс болды. Барлығы AstraZeneca вакцинасын алды, бірақ вакцинаның ұю проблемаларын тудырғанына тікелей дәлел жоқ.

Сейсенбі күні таңертеңгі баспасөз мәслихатында доктор Маркс бұл жерде ойында «таптық әсер» бар-жоғына тоқталмай, барлығы не ойлайтынын айтты: «Менің ойымша, бұл біз үшін қазірдің өзінде анық ( Джонсон және Джонсон) вакцинасы AstraZeneca вакцинасынан көрінгенге өте ұқсас ».

CDC түсіндіреді: «Вирустық векторлық вакциналар біздің жасушаларымызға маңызды нұсқауларды жеткізу үшін басқа вирустың (вектордың) өзгертілген нұсқасын пайдаланады.

CDC үш бөліктен тұратын процесті түсіндіреді Векторлық вакциналар сіздің денеңізде антиденелер шығару үшін өтеді:

Біріншіден, вектор (COVID-19 тудыратын вирус емес, басқа, зиянсыз вирус) біздің денеміздегі жасушаға енеді, содан кейін жасуша механизмін COVID-19 тудыратын вирустың зиянсыз бөлігін өндіру үшін пайдаланады. Бұл бөлік масақ ақуызы ретінде белгілі және ол тек COVID-19 тудыратын вирустың бетінде кездеседі.

Әрі қарай, жасуша бетінде масақ протеинін көрсетеді және біздің иммундық жүйе оның онда емес екенін мойындайды. Бұл біздің иммундық жүйемізді антиденелерді шығаруды және басқа иммундық жасушаларды белсендіруді бастайды, ол инфекция деп санайтын нәрсемен күреседі.

Процестің соңында біздің денеміз бізді болашақта COVID-19 тудыратын вирусты жұқтырудан қалай қорғау керектігін білді. Артықшылығы мынада: біз бұл қорғанысты COVID-19-мен ауырудың ауыр салдарына қауіп төндірмей, вакцина арқылы аламыз. Вакцинаны алғаннан кейін пайда болған кез келген уақытша ыңғайсыздық процестің табиғи бөлігі және вакцина жұмыс істеп тұрғанының көрсеткіші болып табылады.

(CDC)

Тағы екі маңызды тармақ бар. Векторлық вакциналар сіздің жүйеңізге COVID-19 вирусын енгізбейді және пациенттің ДНҚ-сына әсер етпейді, олардың екеуі де әлеуметтік желілерде кең тараған қауесеттерге айналды.

Бұл кідіріс әсер етпейтін вакциналарды Moderna және Pfizer шығарады және олар mRNA технологиясын қамтиды, бұл мүлдем басқа. Ресейлік вакцина, Sputnik В , сонымен қатар векторлық вакцина. Ресейдің медициналық билігі қандай да бір сақтық шараларын қабылдай ма, жоқ па, соны бақылаған жөн.

Pfizer және Moderna екеуі де сейсенбі күні жарияланды олар өз өндірісін арттырып, Американың вакцина қажеттіліктерін тіпті Джонсон мен Джонсонсыз қанағаттандыра алатынын, егер бұлай болса.

Бүгін түстен кейін CDC-тің иммундау тәжірибесі бойынша консультативтік комитеті деректерді қарап шығады және бірқатар ұсыныстар жасай алады, соның ішінде:

Джонсон және Джонсон вакцинасын қолдануды тоқтатыңыз
Джонсон және Джонсон вакцинасын қолдануды жалғастырыңыз, бірақ оны кім алуы керек екеніне шектеу қойыңыз, бұл көптеген еуропалық елдердің жасағаны.
Джонсон және Джонсон вакцинасын қауіпсіз деп жариялау арқылы оны шектеусіз пайдалануды жалғастырыңыз

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы панельдің ұсыныстарын қарастырады және келесі қадамдарды анықтайды.

Маған не ұнайды Бұл туралы CNN-ге доктор Карлос Дел Рио айтты :

Осы уақытта адамдар үшін бұл нені білдіреді, менің ойымша, сізде бәрі жақсы болады. … Ашуланбаңыз. Мен өмірімді жалғастыратын едім, бірақ мен денеме өте бейімделетін едім. Егер менде ентігу пайда болса, аяғым ауырса, бас ауырса және Джонсон және Джонсон вакцинасын алған соң екі-үш апта ішінде болсам, мен дереу дәрігерге хабарлайтын едім.

Сіз кабельдік теледидардан жиі көретін доктор Лиана Вэнь Бұл үзіліс жұртшылықты тыныштандыруы мүмкін дейді егер ол мөлдір ретінде көрсетілсе, вакциналардың қауіпсіз екеніне көз жеткізіңіз. Доктор Вэн былай деп жазады:

Әзірше мен пациенттеріме және өзіме айтамын: CVST жиілігі өте төмен. Джонсон және Джонсон вакцинасын қабылдағаннан кейін үш апта ішінде адамдар қатты бас ауруы, ентігу, іштің ауыруы немесе аяқтың немесе қолдың бір жақты ісінуі болса, дәрігерге хабарласуы керек.

Pfizer немесе Moderna вакциналарын алғандар алаңдамауы керек, ал әлі егілмегендер мүмкіндігінше тезірек вакцинациялануға жазылуы керек. Ковид-19 Америка Құрама Штаттарында күн сайын жүздеген адамның өмірін қиатын денсаулыққа қауіп төндіретін ең маңызды мәселе және бізде мұқият және мұқият тексерілген вакциналар пандемиядан шығудың ең жақсы және жалғыз жолы болып қала береді.

Біз ертең Covering COVID-19 жаңа шығарылымымен қайтамыз. Сіз жазылдыңыз ба? Оны тікелей кіріс жәшігіңізге жеткізу үшін осында тіркеліңіз.